Syllabus del corso
Obiettivi
Apprendere i concetti base della farmacologia dei medicinali a uso diagnostico in generale e ai mezzi di contrasto per imaging radiologico e radiofarmaci ad uso medico nucleare con particolare riferimento alle caratteristiche di farmacocinetica, farmacodinamica, sicurezza e inquadramento regolatorio. Principi base sviluppo e applicazione della radioteranostica. Introduzione al Neuroimaging molecolare in pratica clinica e ricerca
Contenuti sintetici
Farmacologia dei medicinali a uso diagnostico e in particolare: farmacocinetica, farmacodinamica, sicurezza e inquadramento regolatorio dei mezzi di contrasto utilizzati in radiologia (mezzi di contrasto iodurati, mezzi di contrasto contenenti Gadolinio e mezzi di contrasto ecografici) e medicina nucleare (radiofarmaci). Uso dei radiofarmaci in terapia e applicazione della radioteranostica in oncologia. Applicazione delle tecniche di NeuroImaging molecolare nelle malattie neurodegenerative e in ricerca clinica
Programma esteso
Farmacologia degli agenti diagnostici
-Mezzi di contrasto radiologici (mezzi di contrasto iodurati, mezzi di contrasto contenenti Gadolinio e mezzi di contrasto ecografici): farmacocinetica, meccanismo d’azione e sicurezza; minimizzazione del rischio rispetto tipologia di paziente, intervento: urgenza-elezione, requisiti organizzativi.
-Radiofarmaci a uso diagnostico e terapeutico: radionuclidi, requisiti cinetici e biologici, meccanismo d’azione, cinetica di biodistribuzione e aspetti di sicurezza; concetti di radioteranostica in medicina di precisione, potenziali vantaggi, modalità di sviluppo e applicazioni in oncologia.
-Aspetti normativi relativi a classificazione e rimborso, linee guida società scientifiche sulla sicurezza e descrizione del Riassunto caratteristiche Prodotto autorizzato da AIFA o EMA in relazione da uso label e off-label e differenze tra controindicazioni e precauzioni d'uso.
-Cenni all’applicazione delle tecniche di NeuroImaging in ricerca clinica
-Differenze di genere: farmacocinetica e sicurezza dei mezi di contrasto radiologici; applicazione del neuroimaging nello studio della neurobiologia di genere.
Prerequisiti
Conoscenze base di chimica, fisica, fisiologia e farmacologia che verranno comunque riprese durante il corso se necessario
Modalità didattica
Gli insegnamenti verranno erogati in presenza con 10 ore di didattica erogativa e 2 ore di didattica interattiva organizzata come domande e risposte sulle tematiche presentate durante il corso
Materiale didattico
Diapositive del corso fornite dal docente, quiz per autovalutazione, linee guida, RCP AIFA, articoli (neuroscienze e differenze di genere)
Periodo di erogazione dell'insegnamento
Secondo semestre
Modalità di verifica del profitto e valutazione
vedi Syllabus generale del Corso
Inoltre: verifica durante il corso mediante test orali di autovalutazione dell’apprendimento (domande chiuse o a risposta multipla) presentate durante il corso; per l’auto verifica da effettuare a casa, vengono fornite agli studenti una lista di domande chiuse o a risposta multipla sui vari argomenti presentati; articoli scientifici per rispondere ad una precisa domanda scientifica; linee guida delle società scientifiche e documenti regolatori per gli aspetti di sicurezza e minimizzazione del rischio.
Criteri valutazione: conoscenze teoriche, applicazione delle metodiche presentate a specifici contesti clinici o sperimentali.
Orario di ricevimento
Su appuntamento con il docente mediante email: rosa.moresco@unimib.it
Sustainable Development Goals
Aims
Learn fondamental of the pharmacological properties of diagnostics medicinal products. Objectives include fundamental of pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and regulatory aspects related to their use in Radiology and Nuclear Medicine. Basic principle development and use of radiotheranostic agents. Introduction to the use of Molecular Neuroimaging in clinical practice and research
Contents
Pharmacology of diagnostic medicinal prodiucts and in particular: pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and regulatory aspects related to their use in Radiology (Iodinated contrast agents, Gadolinium containing contrast agents and ultrasound contrast agents) and Nuclear Medicine (radiopharmaceuticals for diagnostic and therapy) and description of radiotheranostic approach for the cure of cancer. Introduction to the use of Molecular Neuroimaging in clinical practice and research
Detailed program
Pharmacology of Diagnostic Medicinal Products
-Radiological contrast media (Iodinated contrast agents, Gadolinium containing contrast agents and ultrasound contrast agents) : mechanism of action, pharmacokinetics and safety; risk management in contrast media administration in relation to patients, intervention and department oragnization.
-Radiopharmaceuticals for diagnostic and therapeutic use: radionuclides and radiation emitted, bilogical and kinetics requirement, mechanism of action, kinetics of biodistribution and safety; basic concept of radiotheranostic in precision medicine, potential advantages, clinical application and future development.
-Regulatory affairs relative to classification and reimbursement, guide line and Summury of Prodict characteristic AIFA or EMA focused on off label use and differences between contraindication and precautions for use.
-Introduction to the potential use of Neuroimaging in clinical research
Gender related differences on farmachokinetics properties and tollerability of radiological contrast media; application of Neuroimaging to the study of sex or gender related neurobiology
Prerequisites
Basic knowledge on chemistry, physics and physiology and pharmacology that will be presented during the course if necessary
Teaching form
Lessons will be provided in presence with 10 hours of lesson and 2 hours of interactive teaching organized as questions and answers on the topics presented during the course
Textbook and teaching resource
Slides presented during the course, quiz for self evaluation, gide line, SPC AIFA, paper (neurosciences, gender differences)
Semester
Second semester
Assessment method
see general Syllabus of the Course
Furthermore: evaluation with oral self-assessment test performed during the course; (closed questions or multiple choice) discussed during the course; to test the ongoing learning skills, students will receive a list of question on the various lessons presented; in addition, to verify the exact understanding of the methods presented to answer specific scientific question, guide line, papers and regolatory documents for a bettere understanding of risk minimization will be provided and discussed in class.
Evaluation criteria: theoretical knowledge, ability in the application of diagnostic methods to a specific clinical or experimental contest.
Office hours
By Agreement with the teacher (email: rosa.moresco@unimib.it)
