Course Syllabus
Obiettivi
Lo studente dovrà apprendere classificazione, meccanismo d’azione, dati di sicurezza dei radiofarmaci utilizzati in Medicina Nucleare.
Contenuti sintetici
L’insegnamento si propone di fornire allo studente le principali conoscenze biologiche, cinetiche e di sicurezza sui radiofarmaci utilizzati in Medicina Nucleare, la loro classificazione d’uso, le basi normative per l’uso in pratica clinica o ricerca.
Programma esteso
Classificazione dei radiofarmaci rispetto a: 1) modalità di preparazione/produzione (radiofarmaci pronti per l’uso di produzione industriale; Kit; preparazioni estemporanee), 2) uso clinico aspetti regolatori: autorizzazione immissione in commercio, preparazioni secondo farmacopea, uso off label; 3) applicazioni cliniche: diagnostica o terapeutica. Basi farmacologiche dei principali radiofarmaci utilizzati in diagnostica e terapia. Lettura dei Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) approvate da AIFA con particolare riferimento ai paragrafi specifici per i radiofarmaci (indicazioni cliniche, eventi avversi, modalità d’uso, controindicazioni, precauzioni d’uso, valutazione della stabilità in vitro, dosimetria). Cenni ai controlli di qualità radionuclidici, radiochimici e purezza biologica dei radiofarmaci e requisiti ambientali e procedurali di una radiofarmacia.
Prerequisiti
conoscenze di farmacologia
Modalità didattica
Le lezioni verranno tenute in modalità mista in presenza:
● 6 ore in modalità erogativa
● 2 ore in modalità interattiva (progettazione di un esame Medico Nucleare partendo dalla lettura del RCP AIFA)
Materiale didattico
Diapositive e materiale didattico fornito dal docente
Periodo di erogazione dell'insegnamento
Primo semestre
Modalità di verifica del profitto e valutazione
5 domande a risposta multipla e colloquio orale
Orario di ricevimento
Su appuntamento richiesto via mail
Sustainable Development Goals
Aims
The student will have to learn classification, mechanism of action, safety data of radiopharmaceuticals used in Nuclear Medicine.
Contents
The course aims to provide students with the main biological, kinetic and safety knowledge on radiopharmaceuticals used in Nuclear Medicine, their classification of use, regulatory bases for use in clinical practice or research.
Detailed program
Classification of radiopharmaceuticals with respect to: 1) mode of preparation/production (industrially produced ready-to-use radiopharmaceuticals; kits; extemporaneous preparations), 2) clinical use regulatory aspects: marketing authorisation, preparations according to pharmacopoeia, off-label use; 3) clinical applications: diagnostic or therapeutic. Pharmacological bases of the main radiopharmaceuticals used in diagnostics and therapy. Reading of the AIFA-approved Summary of Product Characteristics (SPC) with particular reference to the specific paragraphs for radiopharmaceuticals (clinical indications, adverse events, methods of use, contraindications, precautions for use, in vitro stability assessment, dosimetry). Hints on radionuclidic, radiochemical and biological purity quality control of radiopharmaceuticals and environmental and procedural requirements of a radiopharmacy.
Prerequisites
basic knowledge of pharmacology
Teaching form
Lessons will be held in mixed mode in attendance:
● 6 hours in frontal mode
● 2 hours in interactive mode (planning a Nuclear Medical exam starting from reading the AIFA RCP)
Textbook and teaching resource
The teacher will provide educational materials
Semester
First semester
Assessment method
5 multiple choice questions and oral exam
Office hours
By appointment required by mail
