Course Syllabus
Obiettivi
Il corso si propone di fornire conoscenze e competenze sugli aspetti farmacologici dei medicinali diagnostici. Gli argomenti trattati comprendono gli aspetti farmacologici dei farmaci diagnostici, compresi i fondamenti di farmacocinetica, farmacodinamica, aspetti regolatori relativi all'uso dei mezzi di contrasto e dei radiofarmaci nella diagnostica per immagini e nella terapia con radionuclidi.
Contenuti sintetici
Contenuti
• Mezzi di contrasto radiologici: meccanismo d'azione, farmacocinetica e sicurezza
• Radiofarmaci: meccanismo d'azione, cinetica di biodistribuzione e sicurezza. Normale biodistribuzione e pattern patologico dei radiofarmaci più comunemente usati
• Sonde per imaging ottico: meccanismo d'azione, comportamento cinetico e sicurezza
• Affari normativi relativi alla loro classificazione e rimborso
Programma esteso
Farmacologia dei medicinali diagnostici
Mezzi di contrasto radiologici: caratteristiche chimiche e farmacologiche di rilevanza biologica che differenziano i mezzi di contrasto; principale indicazione clinica e razionale clinico ed evidence based per l'uso clinico dei mezzi di contrasto; profilo di tossicità principale, evento avverso, procedure per prevedere, prevenire e gestire l'evento avverso correlato ai mezzi di contrasto. Farmacovigilanza.
Radiofarmaci: natura e caratteristiche dei radioisotopi, con specifico riferimento a quelli utilizzati nella diagnostica per immagini; e terapia. Fondamenti di radiochimica, radiofarmaceutica, radiofarmacologia e radiobiologia. Produzione e fornitura. Laboratorio e attrezzature. Profili di biodistribuzione, farmacocinetica, farmacodinamica, pattern di biodistribuzione normale e patologica. Principale profilo di tossicità, evento avverso. Stime dosimetriche.
Farmaci per l'imaging ottico: meccanismo d'azione, strumentazione, cinetica di biodistribuzione e aspetti di sicurezza.
Valutazione rischio-beneficio per mezzi di contrasto;
Atti e principi normativi relativi alla loro classificazione e rimborso
Prerequisiti
Prerequisiti
Conoscenze di base di chimica, fisica e fisiologia e farmacologia che verranno presentate durante il corso quando necessario.
Modalità didattica
Lezioni frontali comprensive di video di strutture reali. Esempi di casi e casi di studio. Attività in piccoli gruppi
Materiale didattico
Slide illustrate e commentate durante le lezioni.
Rassegne generali dalla letteratura internazionale.
Pharmacopeia Europea e legislazione specifica
Nuclear medicine textbook, Methodology and Clinical Applications. Editors: Duccio Volterrani, Paola Anna Erba, Ignasi Carrió, H. William Strauss, Giuliano Mariani. Springer 2019. Chapters 1-4
Periodo di erogazione dell'insegnamento
Secondo semestre
Modalità di verifica del profitto e valutazione
Autovalutazione con test di autovalutazione scritto o orale (domande chiuse o a scelta multipla); quesito scientifico specifico, attività di problem solving su temi specifici durante il corso.
Test finale:
L'esame del corso consiste in una prova scritta con domande a scelta multipla o aperte. È inoltre possibile un esame orale consistente in un'ampia discussione sulla base di immagini radiologiche fornite digitalmente con l'obiettivo di riconoscere le principali caratteristiche anatomiche e la capacità di riflessione autonoma del candidato sui punti critici del programma. Le domande mirano a verificare le conoscenze dello studente. Ad ogni domanda a scelta multipla viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 1; a ciascuna domanda aperta è attribuito un punteggio compreso tra 0 e 5. La lode viene assegnata in caso di prove particolarmente meritevoli.
Criteri di valutazione: conoscenze teoriche, capacità di sintesi, capacità nell'applicazione di metodi diagnostici ad uno specifico contesto clinico o sperimentale.
Orario di ricevimento
Appuntamento richiesto per e-mail
Sustainable Development Goals
Aims
The course aims to provide knowledge and skills on the pharmacological aspects of diagnostics medicinal products. Topics include the pharmacological aspects of diagnostics medicinal products, including fundamental of pharmacokinetics, pharmacodynamics, regulatory aspects related to the use of contrast media and radiopharmaceuticals in Diagnostic imaging and radionuclide therapy
Contents
• Radiological contrast media: mechanism of action, pharmacokinetics and safety
• Radiopharmaceuticals: mechanism of action, kinetics of biodistribution and safety. Normal biodistribution and pathological pattern of the most commonly used radiopharmaceuticals
• Optical imaging probes: mechanism of action, kinetics behavior and safety
• Regulatory affairs relative to their classification and reimbursement
Detailed program
Pharmacology of Diagnostic Medicinal Products
Radiological contrast media: chemical and pharmacological characteristics of biological relevance that differentiate contrast media; main clinical indication and clinical and evidence based rational for the clinical use of contrast media; main toxicity profile, adverse event, procedures to predict, prevent and manage contrast media related adverse event. Pharmacovigilance.
Radiopharmaceuticals: nature and characteristics of radioisotopes, with specific reference to those used in diagnostic imaging; and therapy. Fundamentals of radiochemistry, radiopharmaceuticals, radiopharmacology and radiobiology. Production and supply. Laboratory and equipment. Biodistribution profiles, pharmacokinetics, pharmacodynamics, normal and pathological biodistribution pattern. Main toxicity profile, adverse event. Dosimetric estimates.
Medicines for optical imaging: mechanism of action, instrumentation, kinetics of biodistribution and safety aspects.
Risk benefit assessment for contrast media;
Regulatory affairs relative to their classification and reimbursement
Prerequisites
Basic knowledge on chemistry, physics and physiology and pharmacology that will be presented during the course when necessary
Teaching form
Lectures. Active and interactive discussion on critical issues presented during the course. Scientific manuscript discussion in small group.
Textbook and teaching resource
Slides presented during the course; scientific papers; guide line and auto evaluation question to be discussed during lessons
European Pharmacopeia and specific legislation
Nuclear medicine textbook, Methodology and Clinical Applications. Editors: Duccio Volterrani, Paola Anna Erba, Ignasi Carrió, H. William Strauss, Giuliano Mariani. Springer 2019. Chapters 1-4
Semester
Second Semester
Assessment method
Self evaluation with written or oral self-assessment test (closed questions or multiple choice); specific scientific question, problem solving activities on specific issues during the course.
Final test:
The course exam consists of a written exam with multiple-choice questions or open questions. Oral exam consisting of ample discussion on the basis of radiological images digitally provided with the aim of recognizing the key anatomical features and the autonomous reflection capacity on critical points of the program.is also possible. The questions aim at verifying the student's knowledge. Each multiple-choice question is given a score between 0 and 1; each open questions is given a score between 0 and 2. Laude is assigned in case of particularly deserving tests.
Evaluation criteria: theoretical knowledge, synthesis skills, ability in the application of diagnostic methods to a specific clinical or experimental contest.
Office hours
By appointment fixed by e-mail
